دبیر كارگروه اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت عنوان كرد:

تولید واکسن با پشتوانه سال ها سرمایه گذاری در پژوهش

تولید واکسن با پشتوانه سال ها سرمایه گذاری در پژوهش

به گزارش هوا فضا دبیر کارگروه اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت اظهار داشت: تصویب اولین واکسن ایرانی در کمیته ملی اخلاق در پژوهش نقطه عطفی در عرصه سلامت کشور به حساب می آید.


به گزارش هوا فضا به نقل از وزارت بهداشت، دکتر احسان شمسی کوشگی با بیان این که در دوران همه گیری کووید_۱۹ کمیته ملی اخلاق با جدیت تمام فعال بود، اظهار داشت: در زمان کووید_۱۹ سرعت انجام تحقیقات بسیار زیاد شد و این مورد از اهمیت بالایی برخوردار بود که بدانیم محققان در کشور به چه حوزه هایی پرداخته اند. وی ادامه داد: این آمار و اطلاعات به علت وجود سامانه یکپارچه پرتال ملی اخلاق در پژوهش که تمامی پورتال های پژوهشی دانشگاه های علوم پزشکی کشور را به یکدیگر وصل کرده و امکان رصد در لحظه تمام طرح های تصویب شده در کمیته های اخلاق سراسر کشور را مهیا ساخته، با چند کلیک به سادگی قابل دستیابی بود. شمسی کوشگی تصریح کرد: تا به این لحظه ۹ هزار و ۱۹۳ عنوان مصوب با کلمه کلیدی کووید_۱۹ در سامانه ملی اخلاق در پژوهش قابل بازیابی است که به این مفهوم است که در سرتاسر کشور این تعداد طرح تحقیقاتی و رساله در حوزه های در رابطه با کووید توسط کمیته های اخلاق در پژوهش کشور مصوب شده است. این آمار به تدریج اضافه می شود و در مجموع ۶۶ طرح هم توسط کمیته های اخلاق، مخالف اصول اخلاق شناخته شده و رد شده اند. تعلیق سه کمیته اخلاق در پژوهش به علت تصویب پژوهش های اشتباه وی به نظام پایش در کمیته اخلاق در پژوهش اشاره نمود و اظهار داشت: در آن ابتدا که نیاز مبرمی برای انجام تحقیقات وجود داشت، متوجه شدیم که چند تحقیق فاقد استانداردهای اخلاقی لازم هستند و در همان نظام پایش که امکان رصد در لحظه مصوبات تمام کمیته های اخلاق در سرتاسر کشور وجود دارد؛ این امکان فراهم بود تا بلافاصله جلوی اجری چنین پژوهش هایی گرفته شود. دبیر کارگروه اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت اضافه کرد: با استفاده از این ابزار مهم از همان ابتدای همه گیری تلاش شد تا اجازه ندادیم پژوهش های غیراستاندارد روی انسان ها صورت گیرد. حتی در این جریان سه کمیته اخلاق در پژوهش هم به علت تصویب پژوهش های اشتباه به حالت تعلیق درآمدند. وی با یادآوری این که تابحال در کشور تجربه تولید واکسن از مرحله صفر وجود نداشت، اظهار داشت: برای اولین بار در کشور چنین خودباوری برای تولید واکسن به وجود آمد. سایر واکسن ها در کشور با روش انتقال تکنولوژی ساخته شده بود. تولید واکسن با پشتوانه سال ها سرمایه گذاری در پژوهش شمسی کوشگی اظهار داشت: مدت هاست درباره تحقیقات کاربردی در کشور صحبت می شود ولی تولید واکسن کووید_۱۹ نشان داد وقتی می خواهید واکسنی تولید کنید پشتوانه سال ها سرمایه گذاری، صرف وقت و انرژی متخصصان لازم است. اگر این زیرساخت های پژوهشی مهیا نبود ورود ناگهانی برای تولید واکسن هم امکان پذیر نبود. به نقل از ایشان، سرمایه گذاری در پژوهش در جریان واکسن در کووید_۱۹ خودش را نشان داد و حداقل در مقیاس دانشی توانستیم پلت فرم هایی را ایجاد نماییم و توسعه دهیم با این که شاید در صنعتی سازی بعضی از آنها به مشکل خوردیم که مشکل در بخش تحقیق نیست و متخصصان تولید صنعتی حتما برای آن برنامه ریزی خواهند داشت. دبیر کارگروه اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت با اشاره به اینکه ترس بزرگی در ابتدا وجود داشت که با موفقیت بر آن غلبه کردیم، اضافه کرد: این که ماده ای که در آزمایشگاه ساخته شده سپس با موفقیت روی حیوان تست شده را می توانیم برای نخستین بار روی انسان ها آزمایش کنیم؟! چالش بزرگی برای کمیته ملی اخلاق بود. وی اظهار داشت: روی تمامی داده های مراحل مختلف از فازهای پیش بالینی و آزمایشگاهی ساعت ها بحث و تبادل نظر شد. روزی که فاز یک اولین واکسن ایرانی که همان واکسن کووایران برکت بود مصوبه گرفت نقطه عطفی در تاریخ کمیته اخلاق وزارت بهداشت است. ۶ واکسن از کمیته اخلاق مصوبه دریافت کردند شمسی کوشگی با بیان این که تابحال ۶ واکسن از کمیته اخلاق مصوبه دریافت نمودند، اظهار داشت: واکسن کووبرکت، فخرا و رازی هر یک برای سه فاز، واکسن اسپایکوژن فاز یک در کشور استرالیا انجام شده و فاز دو و سه از کمیته ملی اخلاق مجوز گرفت واکسن نورا فاز یک تصویب شده و واکسن ایران پاستور فازهای یک و دو در کوبا انجام شده و فاز سه در کمیته اخلاق مصوبه دریافت نمودند. وی تصریح کرد: در فازهای این واکسن ها حتی تا ۴۰ هزار نفر در کارآزمایی های بالینی شان مشارکت داشتند که عدد آسانی نیست. اعتماد به نفس اولیه شکل گرفت که ما هم می توانیم با استانداردهای جهانی واکسن تولید نماییم. دبیر کارگروه اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت خاطرنشان کرد: سرمایه گذاری هایی که در دهه های اخیر در حوزه پژوهش انجام شده نشان داد اگر ارتباط صحیح دانشگاه با صنعت و تولید و حمایت های مناسب شکل بگیرد حتما می توانیم کارهای بزرگی انجام بدهیم. وی تصریح کرد مردم می توانند به تصمیمات و مصوبات کمیته ملی اخلاق در پژوهش اطمینان کنند، اظهار داشت: تصویب کمیته ملی اخلاق می تواند به مردم اطمینان بدهد که یک نهاد مستقل و متخصص طبق استانداردهای جهانی انجام کارآزمایی بالینی آن واکسن را تایید کرده است باآنکه که مسئولیت بررسی نتایج کارآزمایی های بالینی و تایید نهایی فرآورده بر عهده سازمان غذا و دارو است.


منبع:

1400/07/15
13:06:46
0.0 / 5
150
این مطلب را می پسندید؟
(0)
(0)

تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب
لطفا شما هم نظر دهید
= ۸ بعلاوه ۲